Instrucțiuni de utilizare

Doza totală nu trebuie depășită fără consultarea unui medic sau farmacist.

Mod de administrare?
Luați medicamentul fără a-l mesteca, cu lichid (de exemplu, 1 pahar cu apă).

Durata utilizării?
Fără avizul medicului, adulții nu trebuie să utilizeze medicamentul mai mult de 3 zile în cazul febrei sau mai mult de 4 zile în cazul durerilor. Adolescenții nu trebuie să utilizeze medicamentul mai mult de 3 zile fără avizul medicului. Dacă simptomele se agravează, trebuie solicitat în general sfatul medicului.

Ürdozare?
În caz de supradozaj pot apărea, printre altele, dureri de cap, amețeli, dureri abdominale, greață, vărsături, scăderea tensiunii arteriale, somnolență și tulburări respiratorii. Dacă bănuiți că ați luat o supradoză, contactați imediat un medic.
Ați uitat să luați medicamentul?
Continuați să luați medicamentul la următoarea oră prescrisă, în mod normal (adică nu dublați doza).

În general, se aplică următoarea regulă: acordați o atenție deosebită dozării, în special în cazul sugarilor, copiilor mici și persoanelor în vârstă. În caz de îndoială, întrebați medicul sau farmacistul despre eventualele efecte sau măsuri de precauție. Doza prescrisă de medic poate diferi de informațiile din prospect. Deoarece medicul o adaptează individual, trebuie să utilizați medicamentul conform instrucțiunilor sale.

Dozare

Recomandări generale de dozare:

Adolescenți cu vârsta peste 12 ani și adulți (cu greutatea corporală peste 40 kg)

1 capsulă

1-3 ori pe zi

la intervale de 6 ore, indiferent de masă

Doza maximă: Nu trebuie depășită doza de 3 capsule pe zi.

În cazul unui stomac sensibil, se recomandă administrarea medicamentului în timpul mesei.

 

Domenii de aplicare

- Dureri ușoare până la moderate, cum ar fi:

   - Dureri de cap

   - Dureri de dinți

   - Dureri menstruale

   - Dureri asociate răcelii

- Febră

 

Mod de acțiune

Cum acționează ingredientul medicamentului?

Substanța activă aparține unui grup de substanțe care acționează atât împotriva durerii, cât și împotriva inflamațiilor și pot reduce febra. Toate cele trei efecte se bazează în principal pe inhibarea unei substanțe proprii organismului, numită prostaglandină. Această substanță trebuie să fie prezentă ca mesager pentru a putea simți durerea, pentru a declanșa reacții inflamatorii sau pentru a crește temperatura corpului.

 

Compoziție

referitor la 1 capsulă

400 mg ibuprofen

+ Macrogol 600

+ Hidroxid de potasiu

+ Apă purificată

+ Gelatină

+ Soluție de sorbitol parțial deshidratat

36,6 mg sorbitol

0,79 mg Ponceau 4R

+ Cerneală de imprimare, albă, conținând propilenglicol

 

Contraindicații

Ce contraindică utilizarea?

Întotdeauna:
- hipersensibilitate la ingredientele
- Hemoragii în tractul gastro-intestinal, inclusiv în antecedente
- Perforare gastro-intestinală, în antecedente, în asociere cu administrarea anumitor medicamente (antiinflamatoare nesteroidiene/antiflogistice)
- Ulcere în tractul digestiv, inclusiv în antecedente
- Funcție hepatică puternic afectată
- Funcție renală puternic afectată
- Insuficiență cardiacă severă
- Hemoragii active, cum ar fi:
- Hemoragii cerebrale
- Tulburări de formare a sângelui
- Dehidratare severă

În anumite circumstanțe - discutați cu medicul sau farmacistul dumneavoastră:
- Afecțiuni gastrointestinale
- Boli inflamatorii intestinale, inclusiv în antecedente, cum ar fi:
- Boala Crohn
- Colită ulcerativă
- Tulburări de coagulare a sângelui
- Hipertensiune arterială
- Boală coronariană (tulburări de circulație sanguină la nivelul mușchiului cardiac)
- Tulburări de circulație sanguină la nivelul vaselor cerebrale
- Tulburări de circulație sanguină la nivelul membrelor (de exemplu, brațe, picioare)
- Posibil risc de îngustare a vaselor sanguine la nivelul inimii, cum ar fi în cazul:
- Concentrație crescută de grăsimi în sânge
- Diabet zaharat (diabet)
- Fumatul
- Colagenozele (modificări la nivelul țesutului conjunctiv), cum ar fi:
- Lupus eritematos
- Colagenoză mixtă (colagenoză inflamatorie-reumatică)
- Porfirie (boală metabolică)
- Operații majore efectuate recent
- Varicelă
- Insuficiență cardiacă
- Funcție renală limitată
- Funcție hepatică limitată

Ce grupă de vârstă trebuie avută în vedere?
- Copii sub 12 ani: Medicamentul nu trebuie utilizat, în general, la această grupă. Există preparate care sunt mai potrivite din punct de vedere al concentrației substanței active și/sau al formei de administrare.
- Copii și adulți cu greutatea corporală sub 40 kg: Medicamentul nu trebuie utilizat, în general, la această categorie de pacienți. - Pacienți vârstnici: Tratamentul trebuie bine coordonat cu medicul dumneavoastră și monitorizat cu atenție, de exemplu prin controale frecvente. Efectele dorite și efectele secundare nedorite ale medicamentului pot apărea în mod intensificat sau atenuat în această grupă. Ce se întâmplă în cazul sarcinii și alăptării?
- Sarcina: adresați-vă medicului dumneavoastră. Există diferite aspecte care trebuie luate în considerare pentru a stabili dacă și cum poate fi utilizat medicamentul în timpul sarcinii.
- Alăptarea: adresați-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră. Acesta va evalua situația dumneavoastră particulară și vă va sfătui în mod corespunzător dacă și cum puteți continua alăptarea. Dacă medicamentul v-a fost prescris în ciuda unei contraindicații, discutați cu medicul sau farmacistul dumneavoastră. Beneficiul terapeutic poate fi mai mare decât riscul asociat utilizării în cazul unei contraindicații.

 

Efecte secundare

Ce efecte nedorite pot apărea?

- Tulburări gastrointestinale, cum ar fi:
- Tulburări digestive cauzate de medicamente
- Greață
- Vărsături
- Arsuri la stomac
- Balonare
- Diaree
- Constipație
- Dureri abdominale
- Hemoragii gastrointestinale
- Scaune cu sânge, în cazul apariției acestora consultați imediat un medic
- Inflamație a mucoasei gastrice
- Ulcere în tractul digestiv, care pot duce la perforații
- Inflamarea mucoasei bucale
- Dureri de cap
- Amețeli
- Insomnie
- Oboseală
- Iritabilitate
- Agitație
- Reacții de hipersensibilitate a pielii, cum ar fi:
- Erupții cutanate
- Mâncărimi
- Crize de dificultăți respiratorii
- Tulburări de vedere; în cazul apariției acestora, consultați imediat un medic
- Crize de astm, eventual însoțite de scăderea tensiunii arteriale
- Ulcerații în gură
- Agravarea unei boli inflamatorii cronice intestinale (colită ulcerativă)
- Agravarea unei inflamații cronice a tractului gastro-intestinal (boala Crohn)

Dacă observați o tulburare sau o modificare a stării de sănătate în timpul tratamentului, adresați-vă medicului sau farmacistului. Informațiile prezentate aici iau în considerare în special reacțiile adverse care apar la cel puțin unul din 1.000 de pacienți tratați.

 

Informații

Ce trebuie să aveți în vedere?
- Atenție: capacitatea de reacție poate fi afectată chiar și în cazul utilizării conforme cu destinația. Acordați o atenție deosebită acestui aspect atunci când participați la traficul rutier sau când utilizați mașini (inclusiv cele de uz casnic) cu care vă puteți răni. - În cazul durerilor sau febrei, nu utilizați produsul mai mult timp decât este indicat în prospectul din ambalaj, fără avizul medicului!
- Utilizarea pe termen lung a analgezicelor poate provoca dureri de cap generate de analgezic. Discutați cu medicul dumneavoastră pentru a preveni cronizarea durerilor de cap.
- Utilizarea obișnuită a analgezicelor poate duce la leziuni renale permanente. Riscul crește dacă se combină mai multe analgezice sau dacă un analgezic conține mai multe substanțe active. - Atenție: pacienții cu polipi nazali, infecții respiratorii cronice, astm sau cu tendință la reacții alergice, cum ar fi febra fânului: medicamentul poate provoca o criză de astm sau o reacție alergică severă la nivelul pielii. De aceea, consultați medicul înainte de utilizare. - Precauție în cazul alergiilor la anumite analgezice (antiinflamatoare nesteroidiene)!
- Precauție în cazul alergiilor la propilenglicol!
- Atenție în cazul alergiilor la coloranți (de exemplu, tartrazină (E 102), galben oranż S (E 110), azorubină (E 122), amarant (E 123) și ponceau 4R (E 124)).
- Atenție în cazul intoleranței la fructoză (zahăr din fructe). Dacă trebuie să urmați o dietă pentru diabet, trebuie să țineți cont de conținutul de zahăr. - Pot exista medicamente cu care pot apărea interacțiuni. De aceea, înainte de a începe tratamentul cu un medicament nou, trebuie să informați medicul sau farmacistul despre orice alt medicament pe care îl utilizați deja. Acest lucru este valabil și pentru medicamentele pe care le cumpărați singur, pe care le utilizați doar ocazional sau pe care le-ați utilizat cu ceva timp în urmă. - Consumul de alcool trebuie evitat pe cât posibil în timpul unui tratament de lungă durată. Consumul ocazional de alcool în cantități mici este permis, dar nu împreună cu medicamentul.

Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene (ab 40 kg Körpergewicht)

1 Kapsel

1-3 mal täglich

im Abstand von 6 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff gehört zu einer Gruppe von Stoffen, die sowohl gegen Schmerzen, als auch gegen Entzündungen wirken und Fieber senken können. Alle drei Wirkungen beruhen vor allem auf der Hemmung eines körpereigenen Stoffes, genannt Prostaglandin. Dieser Stoff muss als Botenstoff vorhanden sein, damit Schmerz empfunden, Entzündungsreaktionen gestartet oder die Körpertemperatur angehoben werden kann.

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Blutungen im Magen-Darm-Trakt, auch in der Vorgeschichte
- Magen-Darm-Durchbruch, in der Vorgeschichte in Zusammenhang mit der Einnahme bestimmter Arzneimittel (nichtsteroidale Antirheumatika/Antiphlogistika)
- Geschwüre im Verdauungstrakt, auch in der Vorgeschichte
- Stark eingeschränkte Leberfunktion
- Stark eingeschränkte Nierenfunktion
- Schwere Herzschwäche
- Aktive Blutungen, wie:
- Hirnblutungen
- Blutbildungsstörungen
- Schwerer Flüssigkeitsmangel

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Magen-Darm-Beschwerden
- Entzündliche Darmerkrankungen, auch in der Vorgeschichte, wie:
- Morbus Crohn
- Colitis ulcerosa
- Blutgerinnungsstörung
- Bluthochdruck
- Koronare Herzkrankheit (Durchblutungsstörungen des Herzmuskels)
- Durchblutungsstörung der Hirngefäße
- Durchblutungsstörungen der Peripherie (z.B. Arme, Beine)
- Mögliche Gefahr einer Gefäßverengung am Herzen, wie bei:
- Erhöhte Fettkonzentration im Blut
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Rauchen
- Kollagenosen (Veränderungen im Bindegewebsbereich), wie:
- Lupus erythematodes
- Mischkollagenose (entzündlich-rheumatische Kollagenose)
- Porphyrie (Stoffwechselkrankheit)
- Größere Operation, die kurz zuvor stattgefunden haben
- Windpocken
- Herzschwäche
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Eingeschränkte Leberfunktion

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform her besser geeignet sind.
- Kinder und Erwachsene unter 40 kg Körpergewicht: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden.
- Ältere Patienten: Die Behandlung sollte mit Ihrem Arzt gut abgestimmt und sorgfältig überwacht werden, z.B. durch engmaschige Kontrollen. Die erwünschten Wirkungen und unerwünschten Nebenwirkungen des Arzneimittels können in dieser Gruppe verstärkt oder abgeschwächt auftreten.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Verdauungsbeschwerden durch Medikamente
- Übelkeit
- Erbrechen
- Sodbrennen
- Blähungen
- Durchfälle
- Verstopfung
- Bauchschmerzen
- Blutungen im Magen-Darm-Bereich
- Teerstühle, bei Auftreten bitte sofort einen Arzt aufsuchen
- Magenschleimhautentzündung
- Geschwüre im Verdauungstrakt, die auch durchbrechen können
- Entzündungen der Mundschleimhaut
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Schlaflosigkeit
- Müdigkeit
- Reizbarkeit
- Erregung
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautausschlag
- Juckreiz
- Anfälle von Atemnot
- Sehstörungen, bei Auftreten bitte sofort einen Arzt aufsuchen
- Asthmaanfall, gebenenfalls mit Blutdruckabfall
- Geschwür im Mund
- Verschlimmerung einer chronisch-entzündlichen Darmerkrankung (Colitis ulcerosa)
- Verschlimmerung einer chronischen Entzündung von Magen-Darm-Bereichen (Morbus Crohn)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben!
- Bei dauerhafter Anwendung von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die durch das Schmerzmittel erzeugt werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um zu verhindern, dass Ihre Kopfschmerzen chronisch werden.
- Die gewohnheitsmäßige Anwendung von Schmerzmitteln kann zu einer dauerhaften Nierenschädigung führen. Werden mehrere Schmerzmittel kombiniert, oder sind in einem Schmerzmittel mehrere Wirkstoffe enthalten, erhöht sich das Risiko dafür.
- Vorsicht: Patienten mit Nasenpolypen, chronischen Atemwegsinfektionen, Asthma oder mit Neigung zu allergischen Reaktionen wie z.B. Heuschnupfen: Bei Ihnen kann das Arzneimittel einen Asthmaanfall oder eine starke allergische Hautreaktion auslösen. Fragen Sie daher vor der Anwendung Ihren Arzt.
- Vorsicht bei Allergie gegen bestimmte Schmerzmittel (Nichtsteroidale Antirheumatika)!.
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol!
- Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Tartrazin (E 102), Gelborange S (E 110), Azorubin (E 122), Amaranth (E 123) und Ponceau 4R (E 124)).
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Alkoholgenuss soll während einer Dauerbehandlung möglichst vermieden werden. Gelegentlicher Alkoholkonsum in kleinen Mengen ist erlaubt, aber nicht zusammen mit dem Medikament.