Wskazówki dotyczące stosowania

Nie należy przekraczać całkowitej dawki bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób stosowania?
Lek należy przyjmować w postaci niezmielonej, popijając płynem (np. szklanką wody).

Czas stosowania?
Bez porady lekarza dorośli nie powinni stosować leku dłużej niż 3 dni w przypadku gorączki lub dłużej niż 4 dni w przypadku bólu. Młodzież nie powinna stosować leku dłużej niż 3 dni bez porady lekarza. W przypadku nasilenia objawów należy zasięgnąć porady lekarza.
Przedawkowanie?
Przedawkowanie może powodować między innymi bóle głowy, zawroty głowy, bóle brzucha, nudności, wymioty, spadek ciśnienia krwi, otępienie oraz zaburzenia oddychania. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Pominięcie dawki?
Należy kontynuować przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami (nie podwajając dawki) o następnej wyznaczonej porze.
Ogólna zasada: Należy zwrócić szczególną uwagę na dokładne dawkowanie, zwłaszcza w przypadku niemowląt, małych dzieci i osób starszych. W razie wątpliwości należy zapytać lekarza lub farmaceutę o ewentualne skutki lub środki ostrożności.

Dawka przepisana przez lekarza może różnić się od dawki podanej w ulotce. Ponieważ lekarz dostosowuje ją indywidualnie, należy stosować lek zgodnie z jego zaleceniami.

Dawkowanie

Ogólne zalecenia dotyczące dawkowania:

Młodzież od 12 roku życia i dorośli (o masie ciała powyżej 40 kg)

1 kapsułka

1-3 razy dziennie

w odstępach 6-godzinnych, niezależnie od posiłków

Maksymalna dawka: Nie należy przekraczać dawki 3 kapsułek dziennie.

W przypadku wrażliwego żołądka zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku.

 

Wskazania

- Łagodny do umiarkowanego ból, taki jak:

   - bóle głowy

   - bóle zębów

   - bóle menstruacyjne

   - bóle związane z przeziębieniem

- Gorączka

 

Sposób działania

Jak działa składnik leku?

Substancja czynna należy do grupy substancji, które działają zarówno przeciwbólowo, jak i przeciwzapalnie oraz mogą obniżać gorączkę. Wszystkie trzy działania opierają się przede wszystkim na hamowaniu działania substancji wytwarzanej przez organizm, zwanej prostaglandyną. Substancja ta musi być obecna jako przekaźnik, aby można było odczuwać ból, wywołać reakcje zapalne lub podwyższyć temperaturę ciała.

 

Skład

w odniesieniu do 1 kapsułki

400 mg ibuprofenu

+ makrogol 600

+ wodorotlenek potasu

+ woda oczyszczona

+ żelatyna

+ roztwór częściowo odwodnionego sorbitolu

36,6 mg sorbitolu

0,79 mg Ponceau 4R

+ farba drukarskia, biała, zawierająca glikol propylenowy

 

Przeciwwskazania

Kiedy nie należy stosować leku?

Zawsze:
- nadwrażliwość na składniki leku
- Krwawienia w przewodzie pokarmowym, również w wywiadzie
- Perforacja przewodu pokarmowego, w wywiadzie związana z przyjmowaniem niektórych leków (niesteroidowe leki przeciwzapalne/przeciwobrzękowe)
- Wrzody przewodu pokarmowego, również w wywiadzie
- Znacznie ograniczona czynność wątroby
- Znacznie ograniczona czynność nerek
- Ciężka niewydolność serca
- Aktywne krwawienia, takie jak:
- Krwawienia mózgowe
- Zaburzenia krwiotworzenia
- Ciężki niedobór płynów

W niektórych przypadkach – należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:
- Dolegliwości żołądkowo-jelitowe
- Zapalne choroby jelit, również w wywiadzie, takie jak:
- Choroba Leśniowskiego-Crohna
- wrzodziejące zapalenie jelita grubego
- zaburzenia krzepnięcia krwi
- nadciśnienie tętnicze
- choroba wieńcowa serca (zaburzenia krążenia w mięśniu sercowym)
- zaburzenia krążenia w naczyniach mózgowych
- zaburzenia krążenia w obrębie naczyń obwodowych (np. rąk, nóg)
- potencjalne ryzyko zwężenia naczyń sercowych, np. w przypadku:
- podwyższonego stężenia tłuszczów we krwi
- cukrzycy
- Palenie tytoniu
- Kolagenozy (zmiany w tkance łącznej), takie jak:
- Toczeń rumieniowaty
- Kolagenoza mieszana (zapalna kolagenoza reumatyczna)
- Porfiria (choroba metaboliczna)
- Poważna operacja, która miała miejsce niedawno
- Ospa wietrzna
- Niewydolność serca
- Ograniczona czynność nerek
- Ograniczona czynność wątroby

Na jaką grupę wiekową należy zwrócić uwagę?
- Dzieci poniżej 12 roku życia: Lek nie powinien być zazwyczaj stosowany w tej grupie. Istnieją preparaty, które są bardziej odpowiednie pod względem mocy substancji czynnej i/lub postaci dawkowania.
- Dzieci i dorośli o masie ciała poniżej 40 kg: Lek zazwyczaj nie powinien być stosowany w tej grupie. - Pacjenci w podeszłym wieku: Leczenie powinno być dobrze skoordynowane z lekarzem i dokładnie monitorowane, np. poprzez częste kontrole. Pożądane działania i niepożądane skutki uboczne leku mogą występować w tej grupie w nasilonej lub osłabionej postaci.
A co z ciążą i karmieniem piersią?
- Ciąża: skonsultuj się z lekarzem. Istnieje wiele czynników, które należy wziąć pod uwagę przy podejmowaniu decyzji, czy i w jaki sposób lek może być stosowany w czasie ciąży. - Karmienie piersią: skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz oceni Państwa indywidualną sytuację i doradzi, czy i w jaki sposób można kontynuować karmienie piersią. Jeśli lek został przepisany pomimo przeciwwskazań, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Korzyści terapeutyczne mogą przewyższać ryzyko związane ze stosowaniem leku w przypadku przeciwwskazań.

 

Skutki uboczne

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

- Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak:
- Zaburzenia trawienia spowodowane lekami
- Nudności
- Wymioty
- Zgaga
- Wzdęcia
- Biegunka
- Zaparcia
- bóle brzucha
- krwawienia w obrębie przewodu pokarmowego
- czarne stolce, w przypadku wystąpienia należy natychmiast zgłosić się do lekarza
- zapalenie błony śluzowej żołądka
- wrzody w przewodzie pokarmowym, które mogą również pękać
- Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
- Bóle głowy
- Zawroty głowy
- Bezsenność
- Zmęczenie
- Drażliwość
- Pobudzenie
- Reakcje nadwrażliwości skóry, takie jak:
- wysypka skórna
- swędzenie
- napady duszności
- zaburzenia widzenia, w przypadku wystąpienia należy natychmiast zgłosić się do lekarza
- atak astmy, w razie potrzeby z obniżeniem ciśnienia krwi
- Owrzodzenia w jamie ustnej
- Nasilenie przewlekłej choroby zapalnej jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
- Nasilenie przewlekłego zapalenia przewodu pokarmowego (choroba Leśniowskiego-Crohna)

W przypadku zauważenia zaburzeń samopoczucia lub zmian podczas leczenia należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. W niniejszych informacjach uwzględniono przede wszystkim działania niepożądane, które wystąpiły u co najmniej jednego na 1000 leczonych pacjentów.

 

Wskazówki

Na co należy zwrócić uwagę?
- Ostrożność: zdolność reagowania może być ograniczona nawet przy stosowaniu zgodnie z przeznaczeniem. Należy zachować szczególną ostrożność podczas uczestniczenia w ruchu drogowym lub obsługiwania maszyn (również w gospodarstwie domowym), które mogą spowodować obrażenia.
- W przypadku bólu lub gorączki nie należy stosować leku dłużej niż podano w ulotce dołączonej do opakowania bez konsultacji z lekarzem!
- Przy długotrwałym stosowaniu leków przeciwbólowych mogą wystąpić bóle głowy wywołane przez lek przeciwbólowy. Aby zapobiec przewlekłym bólom głowy, należy skonsultować się z lekarzem.
- Regularne stosowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek. Ryzyko to wzrasta w przypadku łączenia kilku leków przeciwbólowych lub stosowania leków zawierających kilka substancji czynnych. - Ostrożność: pacjenci z polipami nosowymi, przewlekłymi infekcjami dróg oddechowych, astmą lub skłonnością do reakcji alergicznych, takich jak katar sienny: lek może wywołać u nich atak astmy lub silną reakcję alergiczną skóry. Dlatego przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem. - Należy zachować ostrożność w przypadku alergii na niektóre leki przeciwbólowe (niesteroidowe leki przeciwreumatyczne)!
- Należy zachować ostrożność w przypadku alergii na glikol propylenowy!
- Należy zachować ostrożność w przypadku uczulenia na barwniki (np. tartrazyna (E 102), żółcień pomarańczowa S (E 110), azorubina (E 122), amarant (E 123) i ponceau 4R (E 124)).
- Należy zachować ostrożność w przypadku nietolerancji fruktozy (cukru owocowego). Jeśli pacjent musi przestrzegać diety cukrzycowej, powinien zwrócić uwagę na zawartość cukru. - Mogą istnieć leki, z którymi występują interakcje. Dlatego przed rozpoczęciem leczenia nowym lekiem należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich innych lekach, które już stosujesz. Dotyczy to również leków, które kupujesz samodzielnie, stosujesz sporadycznie lub których stosowanie miało miejsce jakiś czas temu. - Podczas leczenia długotrwałego należy w miarę możliwości unikać spożywania alkoholu. Sporadyczne spożywanie niewielkich ilości alkoholu jest dozwolone, ale nie w połączeniu z lekiem.

Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene (ab 40 kg Körpergewicht)

1 Kapsel

1-3 mal täglich

im Abstand von 6 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff gehört zu einer Gruppe von Stoffen, die sowohl gegen Schmerzen, als auch gegen Entzündungen wirken und Fieber senken können. Alle drei Wirkungen beruhen vor allem auf der Hemmung eines körpereigenen Stoffes, genannt Prostaglandin. Dieser Stoff muss als Botenstoff vorhanden sein, damit Schmerz empfunden, Entzündungsreaktionen gestartet oder die Körpertemperatur angehoben werden kann.

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Blutungen im Magen-Darm-Trakt, auch in der Vorgeschichte
- Magen-Darm-Durchbruch, in der Vorgeschichte in Zusammenhang mit der Einnahme bestimmter Arzneimittel (nichtsteroidale Antirheumatika/Antiphlogistika)
- Geschwüre im Verdauungstrakt, auch in der Vorgeschichte
- Stark eingeschränkte Leberfunktion
- Stark eingeschränkte Nierenfunktion
- Schwere Herzschwäche
- Aktive Blutungen, wie:
- Hirnblutungen
- Blutbildungsstörungen
- Schwerer Flüssigkeitsmangel

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Magen-Darm-Beschwerden
- Entzündliche Darmerkrankungen, auch in der Vorgeschichte, wie:
- Morbus Crohn
- Colitis ulcerosa
- Blutgerinnungsstörung
- Bluthochdruck
- Koronare Herzkrankheit (Durchblutungsstörungen des Herzmuskels)
- Durchblutungsstörung der Hirngefäße
- Durchblutungsstörungen der Peripherie (z.B. Arme, Beine)
- Mögliche Gefahr einer Gefäßverengung am Herzen, wie bei:
- Erhöhte Fettkonzentration im Blut
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Rauchen
- Kollagenosen (Veränderungen im Bindegewebsbereich), wie:
- Lupus erythematodes
- Mischkollagenose (entzündlich-rheumatische Kollagenose)
- Porphyrie (Stoffwechselkrankheit)
- Größere Operation, die kurz zuvor stattgefunden haben
- Windpocken
- Herzschwäche
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Eingeschränkte Leberfunktion

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform her besser geeignet sind.
- Kinder und Erwachsene unter 40 kg Körpergewicht: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden.
- Ältere Patienten: Die Behandlung sollte mit Ihrem Arzt gut abgestimmt und sorgfältig überwacht werden, z.B. durch engmaschige Kontrollen. Die erwünschten Wirkungen und unerwünschten Nebenwirkungen des Arzneimittels können in dieser Gruppe verstärkt oder abgeschwächt auftreten.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Verdauungsbeschwerden durch Medikamente
- Übelkeit
- Erbrechen
- Sodbrennen
- Blähungen
- Durchfälle
- Verstopfung
- Bauchschmerzen
- Blutungen im Magen-Darm-Bereich
- Teerstühle, bei Auftreten bitte sofort einen Arzt aufsuchen
- Magenschleimhautentzündung
- Geschwüre im Verdauungstrakt, die auch durchbrechen können
- Entzündungen der Mundschleimhaut
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Schlaflosigkeit
- Müdigkeit
- Reizbarkeit
- Erregung
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautausschlag
- Juckreiz
- Anfälle von Atemnot
- Sehstörungen, bei Auftreten bitte sofort einen Arzt aufsuchen
- Asthmaanfall, gebenenfalls mit Blutdruckabfall
- Geschwür im Mund
- Verschlimmerung einer chronisch-entzündlichen Darmerkrankung (Colitis ulcerosa)
- Verschlimmerung einer chronischen Entzündung von Magen-Darm-Bereichen (Morbus Crohn)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben!
- Bei dauerhafter Anwendung von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die durch das Schmerzmittel erzeugt werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um zu verhindern, dass Ihre Kopfschmerzen chronisch werden.
- Die gewohnheitsmäßige Anwendung von Schmerzmitteln kann zu einer dauerhaften Nierenschädigung führen. Werden mehrere Schmerzmittel kombiniert, oder sind in einem Schmerzmittel mehrere Wirkstoffe enthalten, erhöht sich das Risiko dafür.
- Vorsicht: Patienten mit Nasenpolypen, chronischen Atemwegsinfektionen, Asthma oder mit Neigung zu allergischen Reaktionen wie z.B. Heuschnupfen: Bei Ihnen kann das Arzneimittel einen Asthmaanfall oder eine starke allergische Hautreaktion auslösen. Fragen Sie daher vor der Anwendung Ihren Arzt.
- Vorsicht bei Allergie gegen bestimmte Schmerzmittel (Nichtsteroidale Antirheumatika)!.
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol!
- Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Tartrazin (E 102), Gelborange S (E 110), Azorubin (E 122), Amaranth (E 123) und Ponceau 4R (E 124)).
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Alkoholgenuss soll während einer Dauerbehandlung möglichst vermieden werden. Gelegentlicher Alkoholkonsum in kleinen Mengen ist erlaubt, aber nicht zusammen mit dem Medikament.