Instructions for use

The total dose should not be exceeded without consulting a doctor or pharmacist.

Method of administration?
Take the medicine with liquid (e.g., 1 glass of water).

Duration of use?
Without medical advice, you should not use the medicine for migraine headaches or fever for longer than 3 days or for pain treatment for more than 4 days. Children and adolescents should not use the medicine for longer than 3 days without medical advice. If symptoms worsen, medical advice should generally be sought.
Overdose?
Overdose may cause headaches, dizziness, abdominal pain, nausea, vomiting, drop in blood pressure, drowsiness, and breathing difficulties, among other things. If you suspect an overdose, contact a doctor immediately.
Forgotten to take a dose?
Continue taking the medication as normal (i.e., do not take a double dose) at the next prescribed time.
In general, it is important to ensure that the dosage is correct, especially for infants, small children, and elderly people. If in doubt, ask your doctor or pharmacist about any effects or precautions. The dosage prescribed by your doctor may differ from the information in the package insert. Since your doctor will adjust the dosage individually, you should use the medicine according to his or her instructions. Dosage

General dosage recommendation:

Children weighing 20-29 kg	1/2 tablet	1-3 times daily	every 6 hours, regardless of meals
Children weighing 30-39 kg	1/2 tablet	1-4 times daily	at 6-hour intervals, regardless of meals
Children and adolescents weighing 40 kg or more	1/2-1 tablet	1-4 times daily< BR>(max. 3 tablets per day)	at 6-hour intervals, regardless of meals

If you have a sensitive stomach, it is recommended to take the medicine with meals.

 

Indications

- Mild to moderate pain, such as:

   - Headaches

   - Toothache

   - Menstrual pain

- Fever

   - Pain associated with colds

- Migraines, treatment of headaches, especially in the acute phase

 

Mode of action

How does the active ingredient in the medicine work?

The active ingredient belongs to a group of substances that act against pain and inflammation and can reduce fever. All three effects are based primarily on the inhibition of a substance produced naturally in the body called prostaglandin. This substance must be present as a messenger substance in order for pain to be felt, inflammatory reactions to be triggered, or body temperature to be raised.

 

Composition

per 1 tablet

683.47 mg ibuprofen DL-lysine

400 mg ibuprofen

+ cellulose, microcrystalline

+ croscarmellose sodium

+ talc

+ silicon dioxide, highly dispersed

+ magnesium stearate (vegetable)

+ hypromellose

+ macrogol 6000

+ Glycerol 85%

 

Contraindications

What are the reasons against use?

Always:
- Hypersensitivity to the ingredients
- Blood formation disorders
- Ulcers in the digestive tract, including in the medical history
- Bleeding in the gastrointestinal tract, including in the medical history
- Gastrointestinal perforation, in the past in connection with the use of certain medications (nonsteroidal anti-inflammatory drugs/anti-inflammatory drugs) - Active bleeding, such as: - Cerebral hemorrhage - Severely impaired liver function - Severely impaired kidney function
- Severe heart failure
- Severe fluid deficiency

Under certain circumstances—talk to your doctor or pharmacist about this:
- Gastrointestinal complaints
- Inflammatory bowel disease, including a history of:
- Crohn's disease
- Ulcerative colitis
- Blood clotting disorder
- High blood pressure
- Coronary heart disease (circulatory disorders of the heart muscle)
- Possible risk of narrowing of the blood vessels in the heart, such as in:
- Elevated fat concentration in the blood
- Diabetes mellitus (diabetes)
- Smoking - Peripheral circulatory disorders (e.g., arms, legs) - Circulatory disorders of the cerebral vessels - Collagenoses (changes in the connective tissue), such as: - Lupus erythematosus - Mixed connective tissue disease (inflammatory rheumatic connective tissue disease) - Porphyria (metabolic disorder) - Major surgery that has taken place recently - Chickenpox What age group should be considered?
- Children under 6 years of age: The medicine should not normally be used in this group. There are preparations that are more suitable in terms of active ingredient strength and/or dosage form.
- Children weighing less than 20 kg: The medicine should not normally be used in this group. - Elderly patients aged 65 and over: Treatment should be carefully coordinated with your doctor and monitored closely, e.g. through frequent check-ups. The desired effects and undesirable side effects of the medicine may be more pronounced or less pronounced in this group.

What about pregnancy and breastfeeding?
- Pregnancy: Consult your doctor. Various considerations play a role in determining whether and how the medicine can be used during pregnancy.
- Breastfeeding: Consult your doctor or pharmacist. They will assess your particular situation and advise you accordingly on whether and how you can continue breastfeeding.

If you have been prescribed the medicine despite a contraindication, talk to your doctor or pharmacist. The therapeutic benefit may outweigh the risk associated with use in the presence of a contraindication.

 

Side effects

What undesirable effects may occur?

- Gastrointestinal complaints, such as:
- Nausea
- Vomiting
- Heartburn
- Flatulence
- Diarrhea
- Constipation
- Abdominal pain - Bleeding in the gastrointestinal tract - Tarry stools; if this occurs, consult a doctor immediately - Gastritis - Ulcers in the digestive tract, which may also rupture - Inflammation of the oral mucosa - Headaches - Dizziness - Insomnia - Fatigue - Irritability - Agitation - Hypersensitivity reactions of the skin, such as: - Skin rash
- Itching
- Attacks of breathlessness
- Visual disturbances; if these occur, consult a doctor immediately
- Worsening of chronic inflammatory bowel disease (ulcerative colitis)
- Worsening of chronic inflammation of the gastrointestinal tract (Crohn's disease) - Mouth ulcers - Asthma attack, possibly with a drop in blood pressure - Gastrointestinal perforation If you notice any changes in your health during treatment, contact your doctor or pharmacist. The information provided here primarily covers side effects that occur in at least one in 1,000 patients treated.

 

Notes

What should you keep in mind?
- Caution: Your ability to react may be impaired even when used as directed. Take particular care when participating in road traffic or operating machinery (including household appliances) with which you could injure yourself. - If you experience pain or fever, do not use for longer than specified in the package insert without consulting your doctor!
- Long-term use of painkillers can cause headaches that are caused by the painkillers themselves. Talk to your doctor to prevent your headaches from becoming chronic.
- Habitual use of painkillers can lead to permanent kidney damage. If several painkillers are combined, or if a painkiller contains several active ingredients, the risk increases. - Caution: Patients with nasal polyps, chronic respiratory tract infections, asthma, or a tendency to allergic reactions such as hay fever: This medicine may trigger an asthma attack or a severe allergic skin reaction in you. Therefore, consult your doctor before use. - Caution if you are allergic to certain painkillers (non-steroidal anti-inflammatory drugs)!
- Caution if you are allergic to binding agents (e.g., carboxymethylcellulose with E number E 466)!
- Caution if you are allergic to propylene glycol!
- There may be medications that interact with this medication. Therefore, before starting treatment with a new medication, you should generally tell your doctor or pharmacist about any other medications you are already taking. This also applies to medications that you buy yourself, use only occasionally, or have used some time ago. - Alcohol consumption should be avoided as much as possible during long-term treatment. Occasional alcohol consumption in small amounts is permitted, but not in combination with the medication.

Kinder mit 20-29 kg Körpergewicht	1/2 Tablette	1-3 mal täglich	im Abstand von 6 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit
Kinder mit 30-39 kg Körpergewicht	1/2 Tablette	1-4 mal täglich	im Abstand von 6 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit
Kinder und Jugendliche ab 40 kg Körpergewicht	1/2-1 Tablette	1-4 mal täglich<BR>(max. 3 Tabletten pro Tag)	im Abstand von 6 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff gehört zu einer Gruppe von Stoffen, die sowohl gegen Schmerzen, als auch gegen Entzündungen wirken und Fieber senken können. Alle drei Wirkungen beruhen vor allem auf der Hemmung eines körpereigenen Stoffes, genannt Prostaglandin. Dieser Stoff muss als Botenstoff vorhanden sein, damit Schmerz empfunden, Entzündungsreaktionen gestartet oder die Körpertemperatur angehoben werden kann.

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Blutbildungsstörungen
- Geschwüre im Verdauungstrakt, auch in der Vorgeschichte
- Blutungen im Magen-Darm-Trakt, auch in der Vorgeschichte
- Magen-Darm-Durchbruch, in der Vorgeschichte in Zusammenhang mit der Einnahme bestimmter Arzneimittel (nichtsteroidale Antirheumatika/Antiphlogistika)
- Aktive Blutungen, wie:
- Hirnblutungen
- Stark eingeschränkte Leberfunktion
- Stark eingeschränkte Nierenfunktion
- Schwere Herzschwäche
- Schwerer Flüssigkeitsmangel

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Magen-Darm-Beschwerden
- Entzündliche Darmerkrankungen, auch in der Vorgeschichte, wie:
- Morbus Crohn
- Colitis ulcerosa
- Blutgerinnungsstörung
- Bluthochdruck
- Koronare Herzkrankheit (Durchblutungsstörungen des Herzmuskels)
- Mögliche Gefahr einer Gefäßverengung am Herzen, wie bei:
- Erhöhte Fettkonzentration im Blut
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Rauchen
- Durchblutungsstörungen der Peripherie (z.B. Arme, Beine)
- Durchblutungsstörung der Hirngefäße
- Kollagenosen (Veränderungen im Bindegewebsbereich), wie:
- Lupus erythematodes
- Mischkollagenose (entzündlich-rheumatische Kollagenose)
- Porphyrie (Stoffwechselkrankheit)
- Größere Operation, die kurz zuvor stattgefunden haben
- Windpocken

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform her besser geeignet sind.
- Kinder unter 20 kg Körpergewicht: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden.
- Ältere Patienten ab 65 Jahren: Die Behandlung sollte mit Ihrem Arzt gut abgestimmt und sorgfältig überwacht werden, z.B. durch engmaschige Kontrollen. Die erwünschten Wirkungen und unerwünschten Nebenwirkungen des Arzneimittels können in dieser Gruppe verstärkt oder abgeschwächt auftreten.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Sodbrennen
- Blähungen
- Durchfälle
- Verstopfung
- Bauchschmerzen
- Blutungen im Magen-Darm-Bereich
- Teerstühle, bei Auftreten bitte sofort einen Arzt aufsuchen
- Magenschleimhautentzündung
- Geschwüre im Verdauungstrakt, die auch durchbrechen können
- Entzündungen der Mundschleimhaut
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Schlaflosigkeit
- Müdigkeit
- Reizbarkeit
- Erregung
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautausschlag
- Juckreiz
- Anfälle von Atemnot
- Sehstörungen, bei Auftreten bitte sofort einen Arzt aufsuchen
- Verschlimmerung einer chronisch-entzündlichen Darmerkrankung (Colitis ulcerosa)
- Verschlimmerung einer chronischen Entzündung von Magen-Darm-Bereichen (Morbus Crohn)
- Geschwür im Mund
- Asthmaanfall, gebenenfalls mit Blutdruckabfall
- Magen-Darm-Durchbruch

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben!
- Bei dauerhafter Anwendung von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die durch das Schmerzmittel erzeugt werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um zu verhindern, dass Ihre Kopfschmerzen chronisch werden.
- Die gewohnheitsmäßige Anwendung von Schmerzmitteln kann zu einer dauerhaften Nierenschädigung führen. Werden mehrere Schmerzmittel kombiniert, oder sind in einem Schmerzmittel mehrere Wirkstoffe enthalten, erhöht sich das Risiko dafür.
- Vorsicht: Patienten mit Nasenpolypen, chronischen Atemwegsinfektionen, Asthma oder mit Neigung zu allergischen Reaktionen wie z.B. Heuschnupfen: Bei Ihnen kann das Arzneimittel einen Asthmaanfall oder eine starke allergische Hautreaktion auslösen. Fragen Sie daher vor der Anwendung Ihren Arzt.
- Vorsicht bei Allergie gegen bestimmte Schmerzmittel (Nichtsteroidale Antirheumatika)!.
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Alkoholgenuss soll während einer Dauerbehandlung möglichst vermieden werden. Gelegentlicher Alkoholkonsum in kleinen Mengen ist erlaubt, aber nicht zusammen mit dem Medikament.